Normativa

L’etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari e di quelli destinati ad una alimentazione particolare, prevista dal DL 77/93, è facoltativa ma diventa obbligatoria quando in etichetta figuri un’informazione nutrizionale.
Il DL 111/92 riguarda i prodotti alimentari desti nati ad una alimentazione particolare, ma una legislazione specifica che regolamenti il settore del l’integrazione alimentare non esiste, anche se la Circolare n.8/96 del Ministero della Sanità (“Alimenti addizionati di vitamine e/o minerali e integratori”) ribadisce che, in attesa di sviluppi normativi che portino ad un inquadramento autonomo de gli integratori alimentari e degli alimenti arricchiti, ricadono nell’art.7 del DL 111/92, che ne disciplina la commercializzazione, gli alimenti arricchiti con vitamine e/o minerali, gli integratori di vitamine e minerali che forniscono un loro apporto supplementare predefinito alla razione alimentare, gli integratori che intendono supplementare quest’ultima con nutrienti in genere.
La Commissione dell’UE aveva segnalato la necessità di fornire opportune indicazioni agli operatori comunitari del settore sull’inquadramento giuridico degli alimenti addizionati di vitamine e/o minerali e degli integratori di tali nutrienti.
I prodotti del DL 111/92 per la loro particolare composizione o per il particolare processo di fabbricazione si distinguono dagli alimenti di consumo corrente e devono rispondere alle esigenze nutrizionali particolari di persone il cui processo di assimilazione o il cui metabolismo è perturbato o che si trovano in condizioni fisiologiche particolari, di lattanti o bambini nella prima infanzia in buona salute. Nel decreto sono precisate le indicazioni che devono e quelle che non possono comparire in etichetta, in particolare l’attribuzione di proprietà at te a prevenire, curare o guarire malattie.
L’allegato 1 identifica i gruppi di prodotti per i quali sono previste disposizioni particolari oggetto di specifici decreti ministeriali. Gli integratori che ricadono nell’art.7, non compresi nell’allegato, possono essere messi in commercio con il solo obbligo di trasmettere al ministero il modello dell’etichetta, dando eventuale segnalazione dello Stato membro in cui il prodotto sia stato messo in commercio per la prima volta. La procedura di notifica basata sul silenzio-assenso è riportata nella circolare 11/00. L’etichettatura non deve attribuire al prodotto proprietà sostanzialmente “terapeutiche”. Per i prodotti compresi nell’allegato vale l'art.8 per cui produzione e importazione sono soggetti ad autorizzazione da parte del Ministero della Sanità. Il DPR 131/98 (Regolamento di attuazione del DL 111/92) precisa che l’autorizzazione deve essere richiesta al Ministero della Sanità per ogni prodotto.
Negli USA gli integratori sono regolamentati dal 1994 dal DSHEA (Dietary Supplements Health and Education Act), che fornisce come solo limite quantitativo per gli ingredienti la loro tossicità. In Italia non sono ammessi quantitativi superiori al 100-300% dei fabbisogni ma il mercato è invaso da prodotti esteri con dosaggi di vitamine superiori a quelli consentiti da noi e sovrapponibili, se non superiori, a quello di specialità medicinali.
La Commissione Europea intende regolamentare il mercato con una direttiva che fissi una normativa quadro e regole sicure per chi ha effettivamente bisogno di questi prodotti, con chiare informazioni in etichetta sul consumo raccomandato, sui rischi per dosi elevate, sulla composizione esatta, dando così un contributo alla sicurezza alimentare.

Integratori a base di fibre

Oltre a quelli che rientrano nellart.7 dell 111, sono spesso considerati integratori, con obbligo di autorizzazione ministeriale, prodotti che troviamo nell’allegato 1. II Decreto 21.02.94 del Ministero della Sanità stabilisce che i prodotti a ba se di fibra solubile non sono più collocabili al punto 4 dell’allegato i dove sono inquadrati solo i prodotti sostitutivi di un pasto o i prodotti a ridotto valore energetico sostituivi dell’intera razione alimentare giornaliera. La fibra è l’insieme dei componenti vegetali non digeribili dall’uomo. La frazione insolubile è rappresentata da cellulosa e lignina (crusca), quella solubile da pectina, galattomannani (carruba e guar), glucomannani, alginati, carragenine e agar (alghe marine), usati come additivi alimentari. In commercio esiste un’ampia gamma di prodotti a base di fibra in dicati come “Alimenti e integratori alimentari naturali” o “lntegratori dietetici”. Secondo le Linee Guida dell’istituto Nazionale della Nutrizione, “per raggiungere i livelli raccomandati è bene consumare più spesso alimenti ricchi in fibra (quali frutta, ortaggi, legumi, cereali e loro derivati meno raffinati) invece di ricorrere a prodotti dietetici concentrati in fibra”.

lntegratori Iipidici

Gli integratori lipidici comprendono quelli a base di lecitina o fosfolipidi e quelli a base di EFA, µ-3, µ-6 e ‘y-linolenici, mentre i prodotti a base di MCT (trigliceridi a media catena) sono piuttosto sostitutivi dei lipidi alimentari in situazioni particolari. Poiché la diminuzione di fosfolipidi organici è fisiologica nell’età senile oltre che in certe patologie (arteriosclerosi), vengono suggerite supplementazioni con integratori a base di lecitina spesso associata a vitamine E e B6 e selenio. La lecitina di soia (fosfatidilcolina) nella riduzione delle LDL sarebbe più efficace dei trigliceridi ricchi di acido linoleico e non abbasserebbe le HDL. L’azione ipocolesterolemizzante è realizzata tramite il sistema enzimatico LCAT che trasferisce l’acido linoleico dalla lecitina al colesterolo libero. Altra funzione della lecitina è il miglioramento delle trasmissioni colinergiche, essendo donatrice di colina, con miglioramento dell’efficienza intellettuale e delle capacità mnemoniche.
Per l’allungamento dei due acidi grassi essenziali precursori, linoleico e a-linolenico, negli EPUFA corrispondenti, sono necessarie alcune desaturasi come la Delta6 che, presente in quantità sufficiente nell’età giovanile, declina in alcune patologie e nella senescenza. Perciò nell’anziano può essere utile l’assunzione di EPUFA già preformati. Ciò è ottenibile attraverso l’alimentazione ricca di pesce che contiene elevati livelli di acidi w-3 iperinsaturi. In alternativa sono disponibili integratori a base di EPA e DHA a dosi elevate.
Il deficit di Delta6-desaturasi ostacola la produzione di acidi y-linolenici precursori delle prostaglandine con azione antitrombotica e vasodilatatrice. Sono disponibili quindi integratori a base di olio di semi di Oenothera biennis che contiene appunto acido y-linolenico in abbondanza. Un altro olio ricco di acidi linolenici, Alfa e y, è quello di semi di Ribes nigrum.
I sali dietetici iposodici o asodici più che integratori sono sostitutivi del comune cloruro di sodio. L’eccessiva assunzione di sale comporta rischi di ipertensione arteriosa, soprattutto nelle persone predisposte, di malattie cardiocircolatorie e di tumore dello stomaco. Le Linee Guida piuttosto che i sali iposodici o asodici consigliano misure comportamentali atte a ridurre le assunzioni di cloruro di sodio e anche l’uso moderato di sale iodato per prevenire e combattere la carenza di iodio e l’insorgenza del gozzo.
Gli alimenti senza glutine, indicati in particola re per i celiaci possono essere considerati particolari integratori dell’alimentazione di questo tipo di pazienti.

lntegratori sportivi

Integratori a tutti gli effetti sono gli “Alimenti adattati ad un intenso sforzo muscolare soprattutto per gli sportivi”. I prodotti finalizzati all’integrazione energetica sono a base di carboidrati a vario grado di polimerizzazione e vanno integrati con vitamine del gruppo B e vitamina C ed eventualmente con altri antiossidanti. Possono contenere lipidi in quantità significativa e con finalità energetica. In presenza di poliinsaturi è obbligatoria l’integrazione con vitamina E con un rapporto tocoferoli/acidi grassi poliinsaturi di 0,4 mg/g. L’apporto energetico deve corrispondere ad almeno 200 kcal per porzione, salvo prodotti destinati a situazioni particolari come le razioni di attesa. La durata della prestazione e l’entità dello sforzo determinano il numero delle porzioni consigliate e l’apporto di vitamine non deve essere inferiore aI 30% dei LARN. I carboidrati più usati sono il fruttosio e le maltodestrine, oligosaccaridi derivati dall’idrolisi dell’amido.
I prodotti per reintegrare le perdite idrosaline contengono elettroliti e, con funzione calorica, carboidrati semplici e/o maltodestrine. Il prodotto pronto per l’uso deve avere una concentrazione del 2-6%. La presenza del magnesio è auspicabile, facoltativa l’integrazione con vitamina C ed altri nutrienti. La circolare definisce la concentrazione degli elettroliti nella forma pronta per l’uso. L’assunzione è fatta per prevenire la disidratazione e la perdita idrosalina o per la reintegrazione. L’indice chimico delle proteine utilizzate negli integratori proteici deve essere pari almeno all’80% di quello della proteina di riferimento (FAO/OMS) e le calorie fornite dalla quota proteica devono essere dominanti rispetto a quelle totali. La vitamina B6 deve essere presente in quantità non inferiore a 0,02 mg/g di proteine. L’etichetta deve riportare le seguenti avvertenze: “L’apporto totale di proteine (dell’integratore e della dieta) non deve superare 1,5 g/die/kg peso corporeo”, “Per l’uso prolungato, oltre le 6-8 settimane, è necessario il parere del medico” e ancora “Il prodotto è controindicato nei casi di patologia renale ed epatica, in gravidanza e sotto i 12 anni”. I prodotti finalizzati alla integrazione di aminoacidi e derivati sono di tre tipi: a base di aminoaci di ramificati (8CM); a base di a.a. essenziali ed altri aminoacidi; contenenti derivati di a.a. (a base di creatina).
1. Aminoacidi ramificati
La quantità totale dei tre BCAA da non superare giornalmente è di 5 g con un rapporto tra leucina, isoleucina e valina di 2:1:1 E' consigliata l’associazione con vitamine B1 e B6 il cui apporto deve fornire, per dose consigliata, almeno il 30% della RDA (razione giornaliera raccomandata). L’etichetta deve precisare che per uso prolungato è necessario il parere del medico e le controindicazioni per patologie renali, gravidanza ed età inferiore ai 12 anni. I BCAA vengono metabolizzati a livello muscolare e il loro utilizzo favorisce Io sviluppo della forza e della massa muscolare, agevola il recupero della fatica, fornisce energia.
2. Aminoacidi essenziali e altri aminoacidi
Gli a.a. devono essere presenti in idonee proporzioni e le quantità apportate consentire un’assunzione giornaliera frazionata tenendo conto delle altre fonti proteiche della dieta. Le indicazioni in etichetta sono analoghe a quelle precedentemente indicate.
3. Prodotti contenenti derivati di aminoacidi
La creatina è un derivato aminoacidico con funzione di riserva di fosfati energetici a livello muscolare sintetizzata dall’organismo a partire da arginina, glicina e metionina che va vista come un integratore per particolari esigenze, quali l’aumentato fabbisogno negli allenamenti intensi o la ridotta sintesi. Viene consigliata una dose pari a 4-6 g/die ma se il trattamento supera i trenta giorni essa non deve essere superiore a 3 g/die. L’etichetta deve indicare che l’uso superiore alle 6-8 settimane richiede il parere del medico e che il prodotto è controindicato nelle patologie renali, in gravidanza e sotto i 12 anni. Durante la contrazione muscolare l’ATP di pronto utilizzo si trasforma in ADP cedendo il radicale fosforico che rende disponibile l’energia ma non può essere accumulato nel muscolo. La sua scorta viene rinnovata di continuo dalla fosfocreatina che lo risintetizza cedendo fosfato al l’ADP. Il muscolo, non in grado di sintetizzare la creatina, la assume dal sangue. L’apporto da integratori ha il fine di migliorare le prestazioni accelerando il recupero tra una gara e l’altra, riducendo la fatica.
Il fabbisogno quotidiano, assicurato dagli alimenti proteici, è calcolato in circa 2 g ed una supplementazione pari a 2,5-3 (o fino a 5-6 g) per os per un periodo inferiore a 15 giorni può configurare la creatina come fattore nutrizionale, mentre si dovrebbe parlare di intervento terapeutico per dosi superiori a 6 g per os secondo prescrizione medica (OTC o prodotti medicinali). Effetti negativi possono essere dati da disturbi gastrointestinali e crampi. I prodotti a base di creatina sono presentati in capsule, compresse e polveri o gelatine aromatizzate.
Il Decreto del Ministero della Sanità 21 .02.94 ha stabilito che i prodotti caratterizzati dalla presenza di L-carnitina (e quelli “pro-energetici” nonché quelli finalizzati all’integrazione vitaminica e i prodotti con minerali la cui finalità è diversa dalla reintegrazione delle perdite conseguenti a sudorazione) non presentano requisiti di specificità tali da poter consentire ulteriormente una loro collocazione nel gruppo 8 dell’allegato 1 del DL 111/92.
La carnitina è sintetizzata soprattutto nel fegato partendo dalla Iisina e si trova in particolare nel muscolo scheletrico e nel miocardio. Nel metabolismo dei grassi è il carrier degli acidi grassi a lunga catena per attraversare la membrana interna mitocondriale. Viene usata nelle prestazioni atletiche in cui è importante la resistenza per il suo intervento nell’utilizzazione degli acidi grassi. Ha anche un ruolo nel metabolismo dei BCAA. La dieta la fornisce soprattutto con la carne e le dosi consigliate sono 1-2 g/die. Nel periodo neonatale il latte è la fonte principale perché la sintesi endogena è ancora limitata. Se ne raccomanda perciò la supplementazione nei latti vegetali (soia) o nelle formule parenterali che ne sono normalmente privi.
Tra gli integratori dietetici vi sono alcuni prodotti a base di ubichinone o coenzima Q10 o ubidecarenone, associato spesso a vitamine o antiossidanti. Il coenzima Q10 ha attività antiossidante nei confronti dei radicali liberi, dei fenomeni di perossidazione e di invecchiamento, migliora la funzionalità cardiaca, riduce il colesterolo plasmatico. Il suo deficit plasmatico si può avere in alcune patologie, nell’invecchiamento, nell’allenamento fisico intenso. La sua somministrazione, attenuando la diminuita capacità di ossidare substrati energetici lipidici, sarebbe utile negli sport anaerobici (pesi) soprattutto nella fase di recupero post-esercizio. Dosi quotidiane consigliate: 50-100 mg per 30-60 giorni. Malgrado molti prodotti a base di lievito siano indicati come “Integratori dietetici” o “Alimenti e integratori alimentari naturali”, il lievito di birra non è un dietetico ma un prodotto alimentare.

Bevande energizzanti

Con la circolare n. 5/98 il Ministro della Sanità è intervenuto sul problema degli energy drinks, bevande caratterizzate da elevati tenori di caffeina (320 mg/l) e taurina (4 g/l). I primi sono di gran lunga superiori a quelli massimi consentiti nelle bevande analcoliche (art.15 del DPR 7lg/1 958: 125 mg/l nella cocacola, 89 mg/l nella pepsicola).
Il Red Bull, che in Austria è un prodotto dietetico e nel resto della UE un prodotto alimentare, ha come componenti principali taurina, glucuronolattone e caffeina, ma contiene anche B6 e B12, aromatizzanti, glucosio e lattosio. Una lattina conterrebbe una quantità di caffeina inferiore a quella di una tazzina di caffè (circa 125 mg).
La taurina è un aminoacido che deriva, anche nel nostro organismo, dalla metionina e dalla cisteina e sembra divenire essenziale solo in presenza di uno sforzo fisico. Ne viene vantato l’effetto disintossicante e rigenerante dell’apparato muscolare. Alcuni prodotti a base di taurina sono classificati tra gli integratori dietetici. Il glucuronolattone aiuterebbe a eliminare le sostanze esogene ed endogene che causano l’effetto cosiddetto intossicante dell’organismo. In un primo tempo era stata vietata la commercializzazione nel nostro paese di queste bevande, ma all’italia è stato contestato il mancato rispetto dell’art. 30 del Trattato di Roma (Cassis de Dijon). Il Consiglio Superiore di Sanità ha espresso il parere che le bevande in questione non offrano, allo stato attuale della conoscenza, motivi fondati di preoccupazione per la salute pubblica. Però l’etichetta deve segnalare l’elevato contenuto in caffeina e suggerire il consumo moderato da parte di possibili soggetti a rischio (bambini, gestanti, nutrici, persone particolarmente sensibili) in relazione a eventuali assunzioni contemporanee di caffeina da altre fonti. Non deve affermare effetti vantaggiosi e deve consigliare di evitare la simultanea esposizione ad alcol e tabacco. Nel caso di una eventuale integrazione con vitamine o altre sostanze si applica per l’immissione in commercio la procedura di notifica dellart.7 del DL 111/92, come ribadito dalla circolare n. 8/96 del Ministero della Sanità.

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